Vein Support 26

+

Le ESV (TM) Mesh externe veine saphène de soutien de première instance (ESV) Soit l'artère coronaire circonflexe ou l'artère coronaire droite recevront le maillage supporté greffon veineux et la veine saphène native en tant que deuxième et le contrôle du greffon. Appareil: ESV, veine saphène soutenir maille chirurgicale pontage coronarien à l'artère coronaire droite et l'artère coronaire circonflexe avec des greffes de veine saphène, l'un sera pris en charge par l'ESV (TM). Autre nom: ESV Kips Bay médicale L'objectif de l'ESV Mesh. Le procès ESVS Mesh saphène externe Vein soutien est une, prospective multicentrique, randomisée et contrôlée recrute jusqu'à 120 patients atteints de la maladie de l'artère coronaire multi-navire qui ont besoin SVG CABG de l'artère coronaire droite et l'artère circonflexe en raison de l'artère coronaire athérosclérotique maladie. Les patients serviront de leur propre contrôle (patients seront randomisés pour recevoir soit: SVGeSVS Mesh à l'artère coronaire droite et SVG au circonflexe Artère ou SVG à l'artère coronaire droite et SVGeSVS Mesh au circonflexe Artère). évaluations de suivi clinique consistant en un examen physique, des tests de laboratoire, examen des médicaments, et la surveillance des effets indésirables pour tous les patients inscrits seront effectués à 30 jours, 6 mois et 12 mois. En outre, l'évaluation de 12 mois de suivi comprendra l'angiographie. Le dispositif expérimental en cours d'évaluation dans cet essai clinique est un dispositif saphène externe Vein soutien, le ESVS Mesh. Le ESVS Mesh est conçu pour: fournir un support radial à la veine pour empêcher la greffe dilatation réduire le diamètre de la greffe de veine pour correspondre plus étroitement le diamètre de l'artère coronaire cible fournissent une plus lumière uniforme améliorer les caractéristiques d'écoulement de sang atténuent le développement de l'hyperplasie intimale et sténose de greffons Les ESV mesh prothèse vasculaire est faite de nitinol, il est très résistant à la pliure. exiger sur la pompe SVG CABG de l'artère coronaire droite et l'artère circonflexe en raison de la maladie coronarienne athéroscléreuse, avec 75 sténose dans chacun de ces navires ont des artères coronaires cibles appropriée de taille et accessibles, avec un diamètre minimum de 1,5 mm et un manque de calcification au niveau du site anastomotique sont en mesure de donner leur consentement éclairé par écrit sont de 21 ans ne cible appropriée vaisseau coronaire attachement discret de chaque SVG à l'aorte est pas possible (non-consécutifs ou greffons sont exclus) intervention cardiaque concomitante non-CABG avant vasculaire périphérique ou chirurgie cardiaque histoire d'accident vasculaire cérébral avant de la fibrillation auriculaire diffusent vasculaire périphérique maladie 80 ans FEVG 30 au moment du diabète insulino-dépendant inscription participation simultanée à un autre essai de la maladie mortelle concomitante susceptible de limiter l'espérance de vie à moins de 2 ans contre-indications à CABG sur-pompe avec arrêt cardioplégique (aorte entartrée, coronaries calcifiées, petits vaisseaux cibles) la chirurgie de pontage aortocoronarien d'urgence incapacité à tolérer ou se conformer à régime normal post-chirurgical médicament (antiplaquettaire, plus statine) prenant de la warfarine ou le clopidogrel au moment de la chirurgie incapacité à se conformer aux nécessaires suivis, y compris les méthodes d'imagerie de l'angiographie patient est enceinte ou a l'intention de devenir enceinte dans les 12 prochains mois Contacts et Emplacements Choisir de participer à une étude est une décision personnelle importante. Discutez avec votre médecin et membres de la famille ou des amis au sujet de décider de se joindre à une étude. Pour en savoir plus sur cette étude, vous ou votre médecin pouvez communiquer avec le personnel de recherche de l'étude en utilisant les contacts fournis ci-dessous. Pour plus d'informations, voir En savoir plus sur les études cliniques. S'il vous plaît se référer à cette étude par son identifiant ClinicalTrials. gov: NCT00777777